Biotechnologia

Nowelizacja niemieckich przepisów dotyczących komórek macierzystych?

Obecne prawo niemieckie zakazuje wytwarzania embrionalnych komórek macierzystych na terytorium Niemiec i jedynie dopuszcza – wyłącznie do celów badawczych – import linii komórek macierzystych utworzonych przed dniem 1 stycznia 2002 r. Według DFG wymienione ramy prawne ograniczają wkład krajowych naukowców w badania nad komórkami macierzystymi, ponieważ komórki dostępne dla badaczy niemieckich są zanieczyszczone produktami komórek zwierzęcych lub wirusami i nie zostały uzyskane lub wyhodowane w warunkach standaryzowanych.

W ostatnich latach powstały nowe linie komórek macierzystych, które są wolne
od zanieczyszczeń i na które można uzyskać zezwolenie w UE. Te linie komórek są
częściowo pozyskane przez „Międzynarodowe Forum Komórek Macierzystych”, które
udostępnia je do badań. DFG twierdzi, że obecne kluczowe regulacje odnoszące się
do terminów powinny być uchylone w celu zapewnienia dostępu do linii komórek,
wytworzonych od dnia 1 stycznia 2002 r., które odpowiadają aktualnym standardom
w nauce i technologii. Oznaczałoby to znaczną poprawę konkurencyjności naukowców
niemieckich w dziedzinie badań nad komórkami macierzystymi – utrzymują
przedstawiciele Fundacji. Jednakże ostrzegają, że każde nowo pozyskane linie
komórek powinny pochodzić z dodatkowych embrionów.

Innym kluczowym zaleceniem jest zezwolenie na wykorzystywanie importowanych
linii komórek do celów diagnostycznych, profilaktycznych i terapeutycznych.
Ustawa z 2002 r. o komórkach macierzystych stanowi, że z zagranicy do Niemiec
można importować linie komórek wyłącznie do celów badawczych. Przedstawiciele
DFG dowodzą jednak, że w miarę jak rozwój nowych procedur ukierunkowanych na
zastosowania powoli staje się rzeczywistością, import do celów diagnostycznych,
profilaktycznych i terapeutycznych powinien również być dopuszczalny.

Wreszcie, naukowcy niemieccy nie powinni już dłużej obawiać się ścigania – co ma
miejsce w świetle obecnych przepisów – za swój udział w projektach
międzynarodowych, w których wykorzystywane są te nowe linie komórek lub za
publikowanie materiałów opartych na tego rodzaju badaniach. – Sytuacja ta
doprowadza do rosnącej izolacji niemieckich naukowców, zwłaszcza jeżeli się
zważy, że coraz więcej krajów europejskich usuwa ograniczenia prawne w
dziedzinie badań nad komórkami macierzystymi – argumentują przedstawiciele DFG.

W celu uniknięcia „kryminalizacji” niemieckich naukowców i osiągnięcia
bezpieczeństwa prawnego, DFG proponuje usunięcie „zagrożenia karą” i wyraźne
ograniczenie zakresu zastosowania prawodawstwa do „kraju ojczystego”.

W swoim oświadczeniu w sprawie nowelizacji ustawy DFG ponownie wyraziła sprzeciw
wobec klonowania reprodukcyjnego: „DFG nadal potępia 'klonowanie badawcze’
(transplantacja jąder komórek somatycznych), ponieważ podstawowe procesy
cytobiologiczne we wczesnym okresie rozwoju komórki nie są jeszcze należycie
wyjaśnione”. Na razie należy poszukiwać metod alternatywnych. – Badania nad
dorosłymi komórkami macierzystymi muszą również być nadal propagowane, ponieważ
stanowią istotne uzupełnienie, chociaż nie namiastkę, badań nad embrionalnymi
komórkami macierzystymi – twierdzą przedstawiciele Fundacji.

Więcej informacji na stronie internetowej

Źródło danych: Niemiecka Fundacja ds. Badań (DFG)/CORDIS